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深圳市發展和改革委員會關于促進生物醫藥產業集聚發展的若干措施政策解讀及互動

來源:深圳市發展和改革委員會 發布時間:2019-11-27字號: 【內容糾錯】

  [郭躍華副主任]:各位企業代表大家好!非常感謝大家參與此次市發改委關于促進深圳市生物醫藥產業集聚發展的若干措施解讀專題會議。我是市發改委副主任郭躍華,出席本次會議的還有高技術處負責同志。下面,我先簡要介紹一下今年以來我委在推動制定生物醫藥產業相關政策方面的重點工作。

  今年6月以來,為進一步提升我市生物醫藥產業核心競爭力,推動產業集聚發展,我委編制了《深圳市生物醫藥產業集聚發展實施方案》和《關于促進深圳市生物醫藥產業集聚發展的若干措施》。其中,《若干措施》在全面落實國家生物醫藥產業指導性文件要求的基礎上,借鑒其他省市近年來出臺的生物醫藥規劃和政策,加大對戰略性、基礎性、原創性項目的資助力度,其中突出的亮點主要體現在以下三點:

  一是堅持戰略引領。發揮深圳作為國家創新型城市的引領作用,朝著打造中國特色社會主義先行示范區邁進,以建設粵港澳大灣區國際科技創新中心為契機,貫徹落實國家促進醫藥產業健康發展的系列文件精神,按照市委、市政府的決策部署,結合我市生物醫藥產業發展實際情況,完善升級產業政策扶持體系,在推動生物醫藥產業高質量發展方面走在全國前列。

  二是突出問題導向。聚焦我市藥品和醫療器械領域的基礎研究和關鍵共性技術研發投入力度較弱、產業生態體系建設缺乏系統布局等瓶頸問題,《若干措施》在補齊基礎設施短板、促進產學研醫深入融合、布局產業應用基礎平臺、加強園區差異化發展等方面提出若干舉措,解決影響生物醫藥行業發展的痛點、難點問題。

  三是堅持需求導向。在調研中發現我市生物醫藥企業對藥物及醫療器械臨床前研究、中試、委托研發和生產等環節的公共服務平臺需求迫切,《若干措施》提出支持開展共性關鍵技術公關、仿制藥質量與療效一致性評價平臺、安全評價中心、第三方檢測服務平臺、合同研發機構(CRO)、合同外包生產機構(CMO)等重大產業公共服務平臺,鼓勵發展上市許可持有人委托生產、研發服務外包等新業態新模式,在政策覆蓋范圍和支持力度方面具有一定比較優勢。

  此外,《若干措施》中大部分政策措施的支持力度國內領先,我委通過專家咨詢、數據統計等方式調研了我市藥品和醫療器械產業發展情況,對重點支持領域和支持力度進行科學合理的分析及測算,預計每年投入專項資金約7.5億元。對于《若干措施》的各類問題,歡迎在座各位踴躍提出問題和建議,我們會認真解答和積極吸納。

  下面進入互動交流環節,歡迎大家踴躍提問。

  [皮先生]:市發改委是基于什么樣的考慮,或者是在什么樣的契機和背景下編制生物醫藥產業集聚發展的若干措施?

  [業務處室負責人]:深圳作為首批國家生物醫藥產業基地和國家自主創新示范區,生物醫藥產業發展起步早、基礎好。長期以來,深圳認真貫徹落實國家和省各項決策部署,通過政策配套、系統推進,產業發展至今不斷提質增效,在精準醫療、醫學工程等領域培育出一批特色鮮明、實力突出的優質企業,產業規模不斷擴大。然而,經綜合分析對比,我市在產業政策力度、服務生態體系建設、專業人才集聚和臨床資源等方面與北京、上海等地存在一定差距,產業發展存在瓶頸。另一方面,我市還存在原始創新成果不足、產業動能較為薄弱、成果轉化效率不高、重大項目引進乏力、知識產權保護不佳等系列問題。在此背景下,通過擬定《若干措施》,聚焦發力,補齊短板,增強我市生物醫藥產業自主創新能力,培育壯大新業態新模式,推動產業向中高端邁進,促進經濟高質量發展。

  [皮先生]:深圳市現已有生物醫藥產業相關的專項扶持等政策,本措施的目標或者任務是什么?

  [業務處室負責人]:《若干措施》是我市深入貫徹落實《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》,牢抓粵港澳大灣區發展戰略契機,聚力建設綜合性國家科學中心的第一個行動綱領。我們按照“堅持創新引領,突出重點優勢,聚力補齊短板,注重健康惠民”的總體思路以實現以下四個目標。

  一是實施創新驅動發展戰略,加快生物技術與信息技術融合發展,催生顛覆性創新,擺脫跟隨發展的路徑依賴。主動構建新型“產學研醫用”協同創新體系,促進行業跨界整合,激發創新活力,引導新業態、新模式快速發展。

  二是充分發揮現有藥品與醫療器械產業的集聚優勢,加強產業統籌布局,優化產業結構和空間布局,提高行業集中度,推進產業集群不斷壯大,加快產業向中高端邁進。

  三是聚焦產業基礎研究和共性關鍵技術開發投入力度較弱、公共服務體系建設欠缺、產業生態體系缺乏系統布局等瓶頸問題,集聚國際優質資源,聯合粵港澳大灣區優勢力量,聚力解決行業痛點、難點問題,著力補齊產業發展短板。

  四是圍繞人民群眾對健康和醫療衛生服務的需求,加快提升健康服務水平,加強新技術、新產品推廣應用,逐步建立全方位、全周期保障人民健康的產業服務體系。

  [歐陽先生]:企業在申報此措施支持資金的時候,如何與現行的戰略性新興產業扶持資金進行區分,其中有哪些規避原則嗎?

  [業務處室負責人]:此措施是在原有措施的基礎上,為聚力解決深圳生物醫藥產業發展的痛點難點問題,充分發揮政府引導和政策支持作用,撬動全社會力量集中資源加大對生物醫藥產業的支持力度,我們在新產品研發、服務平臺建設等方面加大了扶持力度,申報項目時采用就高不就低原則進行申報。

  [歐陽先生]:此措施僅適用于深圳的企業嗎?

  [業務處室負責人]:本措施適用于在深圳行政區域內(含深汕合作區)注冊、具備獨立法人資格的從事藥品和醫療器械研發、生產和服務的企業、事業單位、社會團體或民辦非企業等機構。如果是外地公司,需在深設立獨立法人機構并且項目落地投產才可。

  [歐陽先生]:生物醫藥產業支撐服務平臺搭建、基礎設施建設方面有什么重大舉措嗎?

  [業務處室負責人]:《若干措施》提出6條措施支持構建產業支撐服務體系:

  一、依托我市高校、科研機構集聚全球頂尖科學團隊在生物醫學大數據、合成生物學、腦科學等領域加快建設重大科技基礎設施,引領原始技術創新突破;

  二、支持搭建高端醫學影像裝備、創新藥物研發等共性關鍵技術平臺;

  三、加快培育和引進行業龍頭合同研發機構(CRO)、合同外包生產機構(CMO)、合同定制研發生產機構(CDMO)等生物醫藥產業應用基礎平臺;

  四、加快建設深圳仿制藥質量與療效一致性評價技術與標準研究平臺、生物醫藥安全評價中心、藥物及醫療器械第三方檢測服務平臺;

  五、鼓勵醫療機構聯合粵港澳大灣區高校、科研機構等在深港科技創新合作區組建國家臨床醫學研究中心,開展新技術開發和應用研究等;

  六、積極爭取在深港科技創新合作區設立藥品審評中心(CDE)粵港澳分中心,加快粵港澳藥物在國內的注冊審批流程。

  [徐女士]:我們都清楚創新是產業發展永恒的主題,同時國家也在大力扶持創新創業,請問若干措施在扶持企業創新方面有什么重要措施嗎?

  [業務處室負責人]:為營造良好產業創新環境,共提出3條措施:

  一、加快推進深港科技創新合作區、寶龍生物醫藥創新發展先導區、南山高新區、壩光國際生物谷、坪山生物醫藥產業基地、光明科學城等生物醫藥產業重點發展片區建設;

  二、支持投資額10億元以上、20億元以下的新建生物醫藥產業項目,重點支持對投資額超過20億元或可填補產業鏈空白、經濟和社會效益特別突出的重大生物醫藥產業項目;

  三、積極鼓勵相關保險機構提供生物醫藥人體臨床試驗責任保險、生物醫藥產品責任保險等定制化綜合保險產品。

  [徐女士]:接著上一個問題,請問科研機構、企業創新研究成果的轉移轉化、產業化等方面的扶持力度有沒有提升?

  [業務處室負責人]:為大力促進產業高端發展,我們提出3條措施:

  一、對我市生物醫藥企業按照藥品上市許可持有人制度、醫療器械注冊人制度承擔生產的,按實際投入費用的20%予以資助,每個品種最高不超過1500萬元,單個企業每年資助最高不超過3000萬元;

  二、對通過美國食品藥品監督局(FDA)、歐洲統一(CE)、世界衛生組織(WHO)等國際權威認證的藥品和醫療器械,按經審計費用予以資助,單個企業每年最高不超過1000萬元。對通過開展國際聯合臨床研究取得境外上市的藥品,按實際投入費用的40%予以資助,最高不超過1000萬元;

  三、對取得國家藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)認證的臨床醫療機構,按照項目總投資的40%予以資助,最高不超過500萬元;已獲得GCP認證的臨床醫療機構每新增1個獲得GCP認證專業學科的,予以額外50萬元獎勵;每家單位累計獎勵最高不超過1000萬元。對首次獲得亞太地區倫理審查委員會(FERCAP/SIDCER)等國際知名認證的機構,按項目單位實際費用支出的20%予以資助,最高不超過200萬元。



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